Hebei Changshan Biochemical Pharmaceutical Co., Ltd. (u daljnjem tekstu: „Kompanija“), sirovine natrijeva sirovina iz goveđeg izvora i injekcija natrijuma heparina, prošli su na licu mjesta reviziju Shandong Halal Certification Service Co., Ltd. (SHC) prema MUI HAS23000 i MS1500: 2009, a nedavno smo dobili HALAL certifikat koji je izdala agencija. Najavljena je sljedeća situacija:
1. Osnovne informacije o certificiranju lijekova
Sertifikovani proizvodi: Heparin Sodium API, Heparin Sodium Injection
Standard certifikacije: MUI HAS23000 i MS1500: 2009
Podnosilac zahteva: Hebei Changshan Biochemical Pharmaceutical Co., Ltd.
Registracijski broj certifikata HALAL: 03204928
2. Ostala stanja lijekova: Natrijum goveđi heparin je natrijumska sol aminodekstran sulfata izdvojenog iz goveđe crijevne sluznice ili goveđeg pluća, koji pripada mukopolisaharidima. Ima isti efekat kod trenutno široko upotrebljenog svinjskog heparina natrijuma u terapijskom efektu. Glavne upotrebe natrijuma u obliku goveda heparina:
(1) za prevenciju i liječenje tromboze ili embolirajućih bolesti (poput infarkta miokarda, tromboflebitisa, plućne embolije itd.)
(2) diseminirana intravaskularna koagulacija (DIC) uzrokovana različitim razlozima)
(3) Koristi se i u operaciji hemodijalize, ekstrakorporalne cirkulacije, kateterizacije, mikrovaskularne hirurgije i antikoagulacijskog liječenja određenih uzoraka krvi ili instrumenata. HALAL certifikacija je kvalifikacija muslimana da jedu i koriste proizvode. Trenutno se različite zemlje slažu sa standardima halal certificiranja MUI HAS23000 i MS1500: 2009. Ovu potvrdu može prepoznati većina islamskih zemalja.
3. Uticaj na kompaniju i upozorenje na rizik: Kompanija razvija heparinske proizvode od goveda koji su proizvodi od 2016. Ovaj put heparinski proizvodi od goveda su dobili certifikat HALAL, što označava da može ući na muslimansko tržište međusobnog priznavanja na globalnoj razini. Kompanija će pratiti postupak registracije ili podnošenja lijekova proizvoda heparina iz goveđeg izvora u muslimanskim zemljama. Trenutno, serijski proizvodi još nisu prodani.
Vrijeme prijave: Jul-01-2020